2005-01-06
質(zhì)疑聲中繼續(xù)前行
今年春天以來，醫(yī)藥企業(yè)對藥品招標(biāo)喊停的聲音就一直沒有斷過。
4月，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等13家協(xié)會負(fù)責(zé)人，聯(lián)名致函國務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)，歷數(shù)藥品集中招標(biāo)采購的弊端和對藥品生產(chǎn)企業(yè)的不利影響，要求終止已經(jīng)實施5年的藥品集中招標(biāo)采購工作。
5月26日，國務(wù)院糾風(fēng)辦與國家衛(wèi)生部召集13家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的負(fù)責(zé)人，以及十幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)在北京召開會議進(jìn)行討論。據(jù)說討論的結(jié)果是，與會者“90％以上同意停止招標(biāo)”。但是，這次聲勢浩大的上書行動最終不了了之。
11月初，在重慶舉辦的國內(nèi)首次藥品集中招標(biāo)采購研討會再次成為討伐會。西南藥業(yè)、哈藥集團(tuán)等全國重量級藥企的代表輪流發(fā)言，歷數(shù)招標(biāo)弊端。與會者異口同聲：藥品招標(biāo)不但沒有降低虛高的藥價，反而讓企業(yè)負(fù)擔(dān)越來越重，招標(biāo)有違初衷，沒有必要繼續(xù)實行。
盡管受到如此多的詬病，政府實施藥品招標(biāo)采購制度的決心似乎并未動搖。10月中旬，有關(guān)部門聯(lián)合公布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》，不僅要求縣級以上非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部參加藥品集中招標(biāo)采購，而且規(guī)定采購支出中80％以上的品種中藥飲片除外要納入集中招標(biāo)采購。看來，藥品招標(biāo)還將繼續(xù)前行。
醫(yī)院產(chǎn)權(quán)改革：
“賣醫(yī)院”難解看病難
公立醫(yī)院改革，無疑成了今年夏天討論的最熱的詞匯之一，而產(chǎn)權(quán)一直被認(rèn)為是改革之重。一句被媒體廣泛引用的話引起了業(yè)內(nèi)的躁動，“國資將逐步退出公立醫(yī)院，在政府所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，國有資產(chǎn)的持股權(quán)不低于51％。”
然而，醫(yī)療改革的初衷是“解決看病難”，產(chǎn)權(quán)改革能否解決這個問題？
種種令人焦慮的跡象表明，現(xiàn)在的公立醫(yī)院改革將焦點放在產(chǎn)權(quán)改革上，也要走國企改革的老路子“國退民進(jìn)”、“公私合營”、“股份制”。不少專家對此持有異議。
北京疾控中心社會醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)中心的雷海潮博士認(rèn)為，“醫(yī)院是一個相對特殊的投資領(lǐng)域，要么是公立的，由國家擔(dān)負(fù)公共衛(wèi)生費用，提供基本醫(yī)療服務(wù)；要么是私立的，提供高檔醫(yī)療服務(wù)，不存在什么中間狀態(tài)，所謂股份制并不適合醫(yī)院。”雷海潮認(rèn)為，目前所謂醫(yī)院改制的例子，實際上是“賣醫(yī)院”。這既造成了國有資產(chǎn)的流失，也無法完成醫(yī)院本該擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧?/FONT>
專家們建議，目前醫(yī)院改革訴求模糊不清，在大規(guī)模改制之前，政府和醫(yī)院當(dāng)局都應(yīng)該理智，三思而后行。
醫(yī)療廣告：
真?zhèn)坞y辨監(jiān)管艱難
唐國強(qiáng)、解小東代言的北京新興醫(yī)院醫(yī)療廣告遭到了媒體的廣泛質(zhì)疑，也再次將醫(yī)療廣告普遍存在的問題暴露出來。國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督管理辦公室透露的消息更加令人震驚：2004年1月－9月對全國部分藥品電視廣告監(jiān)測檢查中，違法率高達(dá)62％；而同一時期藥品報紙廣告的違法率更是高達(dá)95％。如此高的違法率讓人們不禁對醫(yī)療廣告的可行性產(chǎn)生了懷疑。
一種觀點認(rèn)為，應(yīng)該干脆禁止醫(yī)療廣告。過去，非法醫(yī)療廣告主要出現(xiàn)在電線桿子上、小報小刊中。人們對這些非法小廣告還具有一定警惕性。如今，大量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在資本的運作下日益財大氣粗起來，他們請明星做廣告、借助權(quán)威來說事，在報紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等等現(xiàn)代化媒體全方位轟炸，讓公眾更加難辨真?zhèn)巍?/FONT>
也有專家指出，非法醫(yī)療廣告猖獗說明群眾需要醫(yī)療廣告，正是由于三甲大醫(yī)院不屑于進(jìn)行廣告宣傳，才使得非法醫(yī)療廣告有了可乘之機(jī)。解決虛假醫(yī)療廣告問題，除了有關(guān)部門應(yīng)該大力整治、加強(qiáng)監(jiān)管外，更重要的是應(yīng)該鼓勵品牌醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大醫(yī)療廣告投入，去主動占領(lǐng)市場。
比較一致的看法是，目前醫(yī)療廣告之所以欠真實性和準(zhǔn)確性，是因為醫(yī)療廣告的監(jiān)管環(huán)節(jié)還存在真空地帶，特別是對違法廣告的處罰偏輕。
醫(yī)療廣告泛濫讓明星、吹牛醫(yī)療機(jī)構(gòu)和不分青紅皂白的媒體獲利，而最終受害的是廣大患者。
紅包“整風(fēng)”運動：
難破行業(yè)“潛規(guī)則”
瑞安市人民醫(yī)院的醫(yī)生集體收受巨額藥品、器械回扣，19個月的時間里，各科室違規(guī)提成110多萬元。此案被媒體曝光后，引起強(qiáng)烈社會反響，由此揭開衛(wèi)生部的“整風(fēng)”運動。
4月22日，衛(wèi)生部公布了《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見》。對社會極為關(guān)注的醫(yī)療界“紅包”和提成問題，有了態(tài)度明確、前所未有的嚴(yán)厲說法：嚴(yán)重者將被逐出醫(yī)生隊伍——吊銷執(zhí)業(yè)證書或免除主要負(fù)責(zé)人職務(wù)。5月12日衛(wèi)生部又公布了《全國衛(wèi)生系統(tǒng)開展糾正醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理實施方案》，要求在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有效遏制收受藥品回扣、“紅包”、“開單提成”、亂收費等不正之風(fēng)。
直接把拿紅包問題與醫(yī)生的飯碗掛鉤，一方面表明主管部門對這種現(xiàn)象的空前重視；另一方面也表明這個問題已經(jīng)到了相當(dāng)嚴(yán)重的程度。
然而這次行動能夠從根本上改變醫(yī)療領(lǐng)域紅包的潛規(guī)則嗎？業(yè)內(nèi)人士普遍表示懷疑。實際上，前幾年衛(wèi)生部門也曾經(jīng)5次發(fā)文，試圖解決紅包問題，然而始終收效甚微。有專家認(rèn)為，紅包問題的根源在于醫(yī)療體制本身，并非僅靠一時的查處治理就能解決的。醫(yī)生收入太低、醫(yī)德及監(jiān)督機(jī)制不健全，才是紅包現(xiàn)象得以存在的土壤。
抗生素限售：
管藥店但管不了醫(yī)院
7月1日以后，習(xí)慣到藥店購買抗生素的人們霍然發(fā)現(xiàn)，抗生素已經(jīng)不能隨便購買了。為了防止抗生素濫用，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)令：全國所有零售藥店必須憑醫(yī)生處方才能銷售抗生素類藥品。
一紙限售令對零售藥店來說無疑是當(dāng)頭一棒：因為醫(yī)院的處方極少能夠外流，而拿不到處方藥店就不能合法出售抗生素，而抗生素類藥品的銷售額通常要占到藥店總銷售額的30％左右。
為了將損失降到最小，零售藥店想出了各種辦法，一方面，他們向來買抗生素的顧客推薦具有清熱解毒作用的中成藥或是ＯＴＣ類藥品進(jìn)行替代。另一方面，很多藥店開始利用坐堂醫(yī)自己解決處方來源問題。
然而很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，零售藥店的抗生素銷量只占抗生素全部銷量的15％左右，因此杜絕抗生素濫用的關(guān)鍵在于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而由于醫(yī)生與藥品銷售之間存在直接利益聯(lián)系，所以醫(yī)生給患者開大處方、開貴藥的行為難以制止。解決抗生素濫用的治本之策在于“推進(jìn)醫(yī)改進(jìn)程，盡快實現(xiàn)‘醫(yī)藥分家’”。
小藥企ＧＭＰ認(rèn)證：
巨資改造勢成“騎虎”
7月1日，有著近20年歷史的北京同仁堂營養(yǎng)保健品廠停止了旗下經(jīng)營多年的“養(yǎng)榮祛斑膏”藥品生產(chǎn)，其原因是未通過ＧＭＰ認(rèn)證。據(jù)稱，同仁堂營養(yǎng)保健品廠的這個產(chǎn)品未通過ＧＭＰ認(rèn)證，是因為“改造所需的巨額費用與銷售額不成正比”，停產(chǎn)是“一個理智的選擇”。然而，并非所有的小藥企都如此理智。
“本來就資金緊張，再加上ＧＭＰ認(rèn)證，日子就難了。即使通過了ＧＭＰ認(rèn)證，也難以找到合適的品種，確實很難。”在首屆“中國中小醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展”論壇上，四川明星藥業(yè)的董事長賴學(xué)軍這樣表述其無奈。
像四川明星藥業(yè)這樣的小型制藥廠，全國有幾千家。他們?yōu)橥ㄟ^ＧＭＰ，耗巨資建ＧＭＰ廠房，大量資金壓在固定資產(chǎn)上，據(jù)說“全國ＧＭＰ總投入200億元人民幣”，這給新產(chǎn)品開發(fā)和市場開拓造成壓力，出現(xiàn)了“通過ＧＭＰ卻面臨停產(chǎn)”的局面。同時，ＧＭＰ廠房多而利用率不足，導(dǎo)致大量資產(chǎn)閑置。據(jù)統(tǒng)計，藥廠的生產(chǎn)能力至少在2001年的基礎(chǔ)上擴(kuò)大了兩倍，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩，約有70％的企業(yè)、50％的設(shè)備在閑置。
故有專家建議，首先，企業(yè)之間應(yīng)該聯(lián)合起來，每家只需投少量資金，共建ＧＭＰ廠房，達(dá)到生產(chǎn)資源共享，企業(yè)就可把更多精力放在產(chǎn)品研發(fā)和市場銷售上；或者共享已經(jīng)建成的ＧＭＰ廠房，減少資源浪費。
中藥現(xiàn)代化：
也許是個“美麗錯誤”
憑借在治療ＳＡＲＳ過程中出眾的表現(xiàn)，中醫(yī)中藥令國際社會刮目相看，也再次掀起了關(guān)于中藥應(yīng)該“加快現(xiàn)代化步伐”、“打入國際主流醫(yī)藥市場”的呼聲。然而對于中藥究竟應(yīng)該如何現(xiàn)代化，業(yè)內(nèi)存在著兩種截然不同的看法。
一種看法認(rèn)為，中藥要跟國際接軌，必須走國外植物藥發(fā)展的路子。即根據(jù)中藥的藥效，從中提取有效的化合物成分，加以分析、合成，制成成分清晰、療效確切的新藥。像麻黃素、青蒿素、復(fù)方丹參滴丸等打入國際市場的藥品都屬于此類。目前，輝瑞、羅氏、默沙東等多家跨國藥企都在積極利用中藥方劑來進(jìn)行新藥開發(fā)。
另外一種看法則認(rèn)為，中藥必須結(jié)合中醫(yī)理論，在繼承中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)的基礎(chǔ)上，保留傳統(tǒng)生產(chǎn)特色和優(yōu)勢，運用和借鑒現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，研究創(chuàng)新，逐步實現(xiàn)現(xiàn)代化，而不能完全套用西方的標(biāo)準(zhǔn)。即中藥現(xiàn)代化應(yīng)該是從中藥材種植、飼養(yǎng)，飲片炮制，到中成藥等生產(chǎn)技術(shù)全過程各個環(huán)節(jié)的現(xiàn)代化，而不是某個環(huán)節(jié)的現(xiàn)代化就能實現(xiàn)的。
業(yè)內(nèi)專家表示，中藥是中醫(yī)的一個主要的治療手段，中醫(yī)和中藥是不可分的。中藥需要有人去開方，沒有人開，中藥只能作為提取有效成分的藥材，或是作為保健品、食品添加劑使用。因此實現(xiàn)中醫(yī)現(xiàn)代化對推動中藥現(xiàn)代化至關(guān)重要。
單獨定價：
左右為難
5月31日，國家發(fā)改委大幅下調(diào)24個常用抗菌藥價格，其中，在調(diào)整之列的專利藥價格下調(diào)15％，“原研藥”降20％，國產(chǎn)ＧＭＰ藥品降30％。一時之間，40余外企聯(lián)名要求對其藥品單獨定價，稱藥品降價超出企業(yè)承受能力。
關(guān)于原研藥是否應(yīng)參照國內(nèi)仿制ＧＭＰ藥品定價問題，業(yè)界一直爭執(zhí)不下。生產(chǎn)“原研藥”的跨國藥企認(rèn)為，在國外上市的仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和各項指標(biāo)與原研藥完全一樣，而中國目前對這些指標(biāo)的控制并不完善，ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行得不夠嚴(yán)格。因此，以國內(nèi)仿制藥的價格為參照來確定原研藥的價格，并不一定科學(xué)。
對此，國內(nèi)一些專家持強(qiáng)烈反對意見。他們指出，已經(jīng)過期的原研制藥品在性質(zhì)上與ＧＭＰ仿制藥品已沒有差別，不應(yīng)該作為單獨定價的一類藥品。現(xiàn)在國家給予這類原研制藥品“單獨定價”權(quán)，從法律上來說，對國內(nèi)仿制藥是不公平的。
據(jù)悉，國家有關(guān)部門對部分原研藥單獨定價的初衷，是為了“體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異，保持藥品合理比價，鼓勵新藥的研發(fā)。”根據(jù)有關(guān)規(guī)定，劑型規(guī)格相同的同一種藥品，已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品比ＧＭＰ企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品、針劑差價率不超過35％，其他劑型差價率不超過30％。但目前，許多原研藥的定價都在仿制藥2－3倍以上。
中藥材ＧＡＰ認(rèn)證：
專家上書國務(wù)院“叫停”
就在媒體普遍對ＧＡＰ認(rèn)證大唱贊歌的時候，9名中藥材栽培領(lǐng)域的專家，卻聯(lián)名給國務(wù)院有關(guān)部門提交了一篇題為《對中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展的思考與建議》的文章，對當(dāng)前ＧＡＰ認(rèn)證進(jìn)行了猛烈抨擊。為何中藥專家反對中藥材ＧＡＰ認(rèn)證？
陜西天士力植物藥業(yè)有限公司商洛丹參基地，是全國首批正式通過ＧＡＰ認(rèn)證的基地。為通過認(rèn)證，該基地花費近5年時間，投入6000萬元資金，寫出了高達(dá)800萬字的檔案資料。專家質(zhì)疑，對于大部分中藥企業(yè)來說，通過ＧＭＰ認(rèn)證已經(jīng)讓企業(yè)負(fù)債累累，再要投入如此高的費用去搞ＧＡＰ認(rèn)證，企業(yè)根本無力承受。
吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)的付建國博士對當(dāng)前ＧＡＰ認(rèn)證最為不滿的一點是：它將廣大中小種植專業(yè)戶排除在認(rèn)證之外。根據(jù)《中藥材ＧＡＰ認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，只有具備“三證”，即藥品生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生合格證、營業(yè)執(zhí)照的中藥制藥企業(yè)才有資格參加ＧＡＰ認(rèn)證，也就是說，沒有“三證”的個體種植戶完全被排除在ＧＡＰ認(rèn)證之外，而種植戶卻占了整個中藥種植面積80％以上。
“在我國改革開放和推行市場經(jīng)濟(jì)的今天，用行業(yè)條文來排擠中小專業(yè)經(jīng)營者，這還真不多見。”一位業(yè)內(nèi)人士這樣評價當(dāng)前的ＧＡＰ認(rèn)證。
據(jù)了解，我國中藥材種植面積已經(jīng)大大縮減。全國今年春季的藥材播種面積預(yù)計在300萬畝以下，比通常每年500萬畝大為減少。專家認(rèn)為，國家必須采取措施鼓勵農(nóng)民的種藥積極性，而不是像某些人認(rèn)為的必須砍掉中小種植戶，否則我國將面臨中藥材原料的匱乏，直接影響中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
藥物副作用：
讓廠商頭痛
默沙東公司的萬絡(luò)、輝瑞制藥的左洛復(fù)、葛蘭素史克的帕羅西汀，尤其是在中國賣了十幾年的老藥息斯敏，居然“會引起心血管系統(tǒng)方面的副作用，甚至出現(xiàn)吃死人的個案”，一例事件使得藥物副作用再次成為人們關(guān)注的焦點。而令人吃驚的是息斯敏這個在2002年中國藥品零售市場抗變態(tài)反應(yīng)藥物化學(xué)藥排名第一的老藥，其實自1997年后在美國、日本及歐洲多個國家已經(jīng)相繼停用。西安楊森對此事件的反應(yīng)是修改產(chǎn)品說明書，縮小適用人群和使用范圍。
藥物不良反應(yīng)簡單來講，是指正常劑量的藥物用于治療疾病時，出現(xiàn)有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，副作用與藥品質(zhì)量無關(guān)。可以說“任何藥物都有副作用”。近幾年，藥物副作用備受關(guān)注，多種知名藥物牽涉其中，由于證據(jù)確鑿的副作用資料，有的藥物不得不被下架處理，有的則修改說明書。這些藥物的生產(chǎn)商多為制藥巨頭。
在研發(fā)周期不斷增加、研發(fā)投入繼續(xù)增大的基礎(chǔ)上，剛剛上市的藥物還沒有收回投資，卻被不斷發(fā)現(xiàn)的副作用弄得焦頭爛額，這讓制藥業(yè)的研發(fā)風(fēng)險進(jìn)一步增大。